PERSÖNLICHE SCHUTZAUSRÜSTUNG IN DER REZEPTUR: WELCHE PSA BEI WELCHEM GEFAHRSTOFF?

Gefahrstoffe und Rezeptur gehen Hand in Hand. Die persönliche Schutzausrüstung (PSA) während der Herstellung einer Individualrezeptur ist ebenso wichtig wie alle weiteren Arbeitsschritte und Dokumentationen in der Apotheken eigenen Rezeptur.

In Apotheken werden alle Gefahrstoffe nach dem global harmonisierten System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (GHS) gelagert und gekennzeichnet. Diese Einstufung nach dem GHS und das Farbkodiersystem der Bundesapothekerkammer (BAK) geben allen Mitarbeitern in der Rezeptur die nötige Hilfestellung zur Verwendung der richtigen persönlichen Schutzausrüstung zum Schutz vor Gefahrstoffen.

Zur PSA, der persönlichen Schutzausrüstung in der Rezeptur, gehören zum Beispiel

• Laborkittel
• Atemschutzmaske
• Schutzbrille
• Schutzhandschuhe

Woher wissen Sie, welche Schutzausrüstung Sie für welche Rezeptur brauchen? Das Tragen eines geschlossenen, langärmligen Laborkittels ist bei jeder Tätigkeit in der Rezeptur vorgeschrieben, nicht nur beim Umgang mit Gefahrstoffen. Das Tragen von Schutzhandschuhen, Schutzbrille und Atemschutzmaske ist abhängig vom individuellen Gefahrenpotenzial der verwendeten einzelnen Gefahrstoffen.

Am Anfang der Arbeit mit Gefahrstoffen in der Rezeptur steht die Gefährdungsbeurteilung. Eine Gefährdungsbeurteilung wird nach Gefahrstoffverordnung vom Apothekenleiter oder vom Gefahrstoffbeauftragten durchgeführt und regelmäßig auf seine Wirksamkeit überprüft. Dies ist ein fortwährender Prozess und hat zum Ziel, alle Beschäftigten im nötigen Umgang mit den Gefahrstoffen zu schützen und über zu erwartende Gefahren aufzuklären.

In der Handlungsbeschreibung der Berufsgenossenschaft für Gesundheit wird eine durchzuführende Gefährdungsbeurteilung in folgenden sieben Schritten durchgeführt:

1. Arbeitsbereiche und Tätigkeiten festlegen
2. Gefährdungen ermitteln
3. Gefährdungen beurteilen
4. Maßnahmen festlegen
5. Maßnahmen durchführen
6. Wirksamkeit überprüfen
7. Gefährdungsbeurteilung fortschreiben

Die Bundesapothekerkammer veröffentlichte in Bezug auf die persönliche Schutzausrüstung die „Empfehlung zu Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen in der Rezeptur“. In dieser Empfehlung ist die vereinfachte Kennzeichnung von Standgefäßen in der Rezeptur benannt und mittels technischer Regeln mit Gefahrstoffen (TRGS) 201 genau definiert.

So wird zum Beispiel der vorhandene Gefahrstoff bei einer vereinfachten Kennzeichnung mindestens beschriftet mit

• der korrekten Bezeichnung des Stoffes oder Gemisches und
• ausgewählten Gefahrenpiktogrammen unter Berücksichtigung der Art der Gefahr (physikalische Gefahren, Gesundheitsgefahren, Umweltgefahren).

Die CLP-Verordnung ist die EU-Chemikalienverordnung, die das GHS in der EU umsetzt. CLP steht dabei für Classification, Labelling und Packaging. Bei der Einstufung und Kennzeichnung der Gefahren nach CLP-Verordnung lassen sich anhand der H-Sätze entsprechende Gefahrenhinweise ableiten, außerdem die erforderlichen Arbeitsschutzmaßnahmen – also auch die Art der persönlichen Schutzausrüstung.

P-Sätze, H-Sätze und EUH-Sätze sind standardisierte Kennzeichnungen von Gefahrstoffen und ein weiterer Bestandteil des GHS zur Einstufung und Kennzeichnung von Gefahrstoffen, auch in der Rezeptur in der Apotheke.

• Gefahrenhinweise sind in verschiedenen H–Sätzen sowie den ergänzenden EUH-Sätzen zusammengefasst.
• Sicherheitshinweise, P–Sätze, beschreiben genaue Anweisungen, die der Sicherheit dienen, zum Beispiel: „Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!“.

Das H der H-Sätze steht für „Hazard“ – also Gefahr. Das P steht für „Precaution“ – also Vorsicht.

Neben der oben beschriebenen vereinfachten Kennzeichnung von Gefahrstoffen empfiehlt die Bundesapothekerkammer in der Rezeptur die Kennzeichnung der H–Sätze der 300er-Reihe sowie die bundeseinheitliche farbige Markierung der empfohlenen persönlichen Schutzausrüstung.

H–Sätze sind in verschiedene Untergruppen kategorisiert. H–Sätze der 300er-Reihe geben Gefahrenhinweise für Gesundheitsgefahren im Umgang mit Gefahrstoffen wieder. Somit sind sie die Grundlage zur Kennzeichnung der bundeseinheitlichen Farbkodierung aller Gefahrstoffen in der Rezeptur.

Die bundeseinheitliche Farbkodierung weist Gefahrstoffen in der Rezeptur anhand der Gefahrenhinweise eine bestimmte persönliche Schutzausrüstung zu.

CMR–Stoffe sind Stoffe und Stoffgemische, die eingestuft werden als

• krebserzeugend (cancerogen),
• ergutverändernd (mutagen) und
• fruchtbarkeitsgefährdend (reproduktionstoxisch)

Eingedeutscht wird auch häufig die Bezeichnung KMR–Stoff verwendet, das K steht dann für karzinogen.

CMR-Stoffe werden unterschiedlich kategorisiert: Es gibt die Kategorien 1A und 1B. In Gruppe 1A sind alle Stoffe gelistet, die nachweislich zu Schäden führen. In der Gruppe 1B befinden sich Stoffe, bei denen eine mögliche Schädigung angenommen wird, ein sogenannter Verdachtsstoff.

CMR Stoffe sind eindeutig gekennzeichnet mit den H – Sätzen

• H340
• H350, H350i
• H360

Sie erhalten die bundeseinheitliche rote Farbkodierung und erfordern im Rahmen einer Rezeptur alle möglichen Arbeitsschutzmaßnahmen:

• Schutzhandschuhe,
• Atemschutzmaske und
• Schutzbrille

Welche Gefahrstoffe in Rezepturen welche persönliche Schutzausrüstung notwendig machen, können Sie zum Beispiel dem Sicherheitsdatenblatt oder den Rezepturstandards der Bundesapothekerkammer entnehmen.

Jeder Gefahrstoff muss beim Inverkehrbringen ein Sicherheitsdatenblatt haben. Der Produzent und Hersteller eines Gefahrstoffs ist, nach REACH–Verordnung Artikel 31, verpflichtet ein solches Sicherheitsdatenblatt bereitzustellen. Das Sicherheitsdatenblatt ist im Aufbau genormt und enthält alle Informationen zum Gefahrstoff. Jeden Gefahrstoff aus Ihrer Rezeptur können Sie mittels Produktidentifikationsnummer eineindeutig zuordnen..

Das Sicherheitsdatenblatt ist in folgenden vorgeschriebenen Abschnitten aufgebaut:

In den Sicherheitsdatenblättern sind alle nötigen Informationen enthalten, welche zur vorgeschriebenen Kennzeichnung von Gefahrstoffen verwendet werden müssen. Auch die zu verwendende persönliche Schutzausrüstung beim Umgang mit Gefahrstoffen in Abschnitt 8 zu finden.

Jede Apotheke ist verpflichtet, alle Sicherheitsdatenblätter von vorhandenen Gefahrstoffen zu sammeln und ein Gefahrstoffbuch zu führen. Darin werden alle in der Apotheke befindlichen Gefahrstoffe in Art und Menge gelistet, stets aktualisiert und regelmäßig überprüft. So erhalten Sie auf einen Blick die Übersicht aller Gefahrstoffe in der Rezeptur.

Rezepturstandards sind Empfehlungen zu Arbeitsschutzmaßnahmen im Umgang mit Gefahrstoffen, welche von der Bundesapothekerkammer erstellt wurden. Im entsprechenden Dokument werden alle nötigen Arbeitsschutzmaßnahmen des Gefahrstoffs zusammengefasst, auch die persönliche Schutzausrüstung. Die Rezepturstandards liefern auch Informationen zu einem etwaigen Beschäftigungsverbot nach Mutterschutzgesetz sowie Einschränkungen nach Jugendarbeitsschutzgesetz im Zusammenhang mit Gefahrstoffen.

Die Sammlung der Rezepturstandards ist dabei in zwölf Tätigkeitsbereiche der Rezeptur eingeteilt. Die Einteilung der Tätigkeitsbereiche richtet sich danach, bei welchen Tätigkeiten in der Rezeptur welche CMR-Stoffe und anderen Gefahrstoffe involviert sind.

Bei allen Tätigkeiten in der Rezeptur sollte der Arbeitsschutz stets das höchste Gebot sein. Denn nicht nur für eine hygienische, einwandfreie Individualrezeptur sind die Arbeitsschutzmaßnahmen erforderlich. Die eigene Gesundheit bei der Arbeit und im Umgang mit Gefahrstoffen in der Rezeptur hat höchste Priorität!

Quellen:
https://www.abda.de/fileadmin/user_upload/assets/Praktische_Hilfen/Arbeitsschutz/Gefahrstoffkennzeichnung/Farbkonzept_Standgefaesse_10_09_08.pdf
https://www.abda.de/fileadmin/user_upload/assets/Praktische_Hilfen/Arbeitsschutz/Empfehlungen_der_BAK/Rezepturherstellung_Standards
https://www.bgw-online.de/resource/blob/20052/0def13dba6b7483f322d9ba48b57de9/bgw04-05-050-gefaehrdungsbeurteilung-in-apotheken.data.pdf
https://www.dguv.de/ifa/fachinfos/reach/sicherheitsdatenblatt/sbd-abschnitte-und-unterabschnitte/index.jsp
https://www.baua.de/DE/Angebote/Regelwerk/TRGS/pdf/TRGS-201?__blob=publikationFile&v=1
https://www.gesetze-im-internet.de/gefstoffv_2010/index.html#BJNR64400010BJNE000901301
https://www.baua.de/DE/Themen/Arbeitsgestaltung/sichere-produkte//Persoenliche-Schutzausruestungen/pdf/Schutzmasken.pdf?__blob=publicationFile&v=3