Lieferengpass
TAMOXIFEN – SO FUNKTIONIEREN DIE NOTIMPORTE
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Tamoxifen wird als Arzneistoff zur Therapie von Brustkrebs bei Frauen vor und nach der Menopause eingesetzt. Viele Patienten sind also auf ihn angewiesen. Da in Deutschland ein Lieferengpass besteht, ist die Not groß. Damit die verfügbaren Packungen flächendeckend und bedarfsgerecht verteilt werden können, darf das Medikament nur noch an öffentliche und an Krankenhausapotheken ausgeliefert werden. Exportiert werden darf es auch nicht, dafür aber importiert.
Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat einen Versorgungsmangel bekanntgegeben, dann dürfen nämlich die zuständigen Behörden auch Präparate für den Verkehr freigeben, die eigentlich in Deutschland nicht zugelassen sind. Diese Ausnahme gilt bis Ende Mai oder bis auf Widerruf. Eine Liste der vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) freigegeben Präparate finden Sie hier:
Für den Notimport zugelassen sind:
| Präparatename | Packungsgröße | Hersteller | Ch.B. | PZN |
| Tamoxifen Farmos 20 mg | 100 Tabletten | Orion Pharma Schweiz | 202090314 | 18039126 |
| Tamoxifene EG 10 mg compresse rivestite con film | 30 Tabletten | Aliud | 10B213453 | 18033158 |
| Tamoxifene EG 10 mg compresse rivestite con film | 20 Tabletten | Aliud | 20B213885 | 18033164 |
| Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten | 10 Tabletten | Aristo Pharma | 2045904139 | / |
| Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten | 10 Tabletten | Aristo Pharma | 2045906520 | / |
| Tamoxifen 10 PCH - Niederlande | 30 Tabletten | Ratiopharm | 10106901 | 18036180 |
| Tamoxifen 10 mg Tablets - UK | 30 Tabletten | Ratiopharm | 10111660 | 18036174 |
Anonymisierte Rezeptkopie aufheben
Zusätzlich erging die Order vom BMG: Apotheken dürfen sich mit Tamoxifen nicht mehr bevorraten. Bestellung und Abgabe dürfen also nur noch nach patientenindividueller Verschreibung erfolgen. Die Rezepte müssen dann kopiert, anonymisiert und als Beleg aufbewahrt werden.
Hier erfahren Sie mehr über Tamoxifen und Versorgungsmängel:
Jedoch: Dem Großhandel muss die Verschreibung nicht vorgelegt werden. Hierzu heißt es vom BfArM: „Die Belieferung durch den Großhandel an eine öffentliche Apotheke oder Krankenhausapotheke kann erfolgen, wenn eine Zusicherung abgegeben wird, dass die Bestellung auf der Basis einer ärztlichen Verordnung erfolgt. Die anonymisierten ärztlichen Verordnungen sind von den öffentlichen Apotheken oder Krankenhausapotheken als Beleg für den Zeitraum des Versorgungsengpasses aufzubewahren.“
Update 4. März 2022: Lage entspannt sich
Das BfArM gab am gestrigen Donnerstag bekannt, dass es fünf Millionen 20-Milligramm-Tabletten importiert habe und bis zum 15. März verteilen werde, weitere 20 Millionen Tabletten sollen im Mai folgen. Vorausgesetzt, die Ärzte verordnen (wie vom Vorschlag des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe vorgeschlagen) kleine Packungsgrößen, können so laut BfArMalle Tamoxifen-Patientinnen versorgt werden.
Quelle: dpa
Quellen:
https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/apothekenpraxis/tamoxifen-erste-importe-erlaubt-rezepte-muessen-gesammelt-werden-anonymisierte-belege
https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelinformationen/Lieferengpaesse/Tamoxifen/_node.html