Semaglutid
ABNEHM-SPRITZE KOMMT ENDE JULI AUF DEN DEUTSCHEN MARKT
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Das für viel Wirbel sorgende Abnehmmittel Wegovy® soll bald auch hierzulande verfügbar sein. „In Deutschland wollen wir es Ende Juli auf den Markt bringen“, sagte Lars Fruergaard Jørgensen, Chef des dänischen Herstellers Novo Nordisk Pharma.
In der EU ist die Abnehm-Spritze bereits seit Anfang 2022 zugelassen. Der darin enthaltene Wirkstoff Semaglutid soll zusammen mit einer Diät und Bewegung bei Gewichtsverlust und -kontrolle unterstützen. Ursprünglich entwickelt wurde er zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2.
Vom Antidiabetikum zum Abnehmmittel
Als Antidiabetikum ist Semaglutid unter dem Namen Ozempic® bereits seit 2018 in Deutschland erhältlich. Die neue Abnehm-Spritze jedoch ist gedacht für Menschen mit einem Body-Mass-Index (BMI) ab 30, also Adipositas. Und für Übergewichtige mit einem BMI ab 27 mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung. Bislang konnte das Antidiabetikum nur off-label verordnet werden, um eine Abnahme zu unterstützen – Patienten mussten das teure Präparat somit selbst zahlen.
In dem Fertigpen mit Injektionslösung wird Semaglutid deutlich höher dosiert als bei Diabetes. Zum Vergleich: Die übliche wöchentliche Erhaltungsdosis von Wegovy® beträgt 2,4 Milligramm (mg). Die von Ozempic® liegt bei 1 mg pro Woche. Bei beiden Medikamente können sich die Patienten die Spritzen selbst verabreichen.
Lifestyle-Anwendung provoziert Lieferengpässe
In den sozialen Medien wird Wegovy® schon seit Längerem gehypt, unter anderem weil einige Prominente behaupten, mit dem Medikament erfolgreich abgenommen zu haben. Tech-Milliardär Elon Musk beispielsweise erwiderte auf die Frage nach seinem Abnehmgeheimnis neben dem Fasten auch den Namen der Arznei.
Damit erschien Wegovy® auf dem Radar vieler abnehmwilliger Nicht-Diabetiker. Weil das Medikament aber bisher nicht verfügbar war, wichen sie stattdessen auf das geringer dosierte Ozempic® als Lifestyle-Medikament aus. Durch die hohe Nachfrage kam es in den vergangenen Monaten in der EU wiederholt zu vorübergehenden Lieferengpässen bei der Versorgung von Menschen mit Diabetes, die voraussichtlich bis Ende des Jahres weiter andauern werden.
Gewichtsverlust mit möglichen Risiken
Trotz all der positiven Schlagzeilen ist das vermeintliche Wundermittel nicht frei von Risiken. So untersucht der Sicherheitsausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur EMA aktuell mehrere Abnehm- und Diabetesmedikamente auf das Risiko von Selbstmordgedanken und Gedanken an Selbstverletzung. Auf dem Prüfstand stehen die beiden Arzneimittel Ozempic® und Wegovy® sowie Saxenda® mit dem Wirkstoff Liraglutid. Liraglutid ist schon seit Längerem zur Gewichtsabnahme und -kontrolle indiziert und bereits auf dem deutschen Markt erhältlich.
Die Überprüfung soll voraussichtlich im November abgeschlossen sein. Veranlasst wurden sie von der isländischen Arzneimittelbehörde, nachdem etwa 150 Berichte über Selbstmordgedanken und Selbstverletzungen bei Patienten eingegangen waren, die Semaglutid und Liraglutid einnahmen. Laut der EMA ist noch unklar, ob die gemeldeten Fälle mit den Arzneimitteln selbst oder mit den Grunderkrankungen der Patienten oder anderen Faktoren zusammenhängen.
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Das Geschäft mit der Abnehm-Spritze
Novo Nordisk Pharma vertreibt Wegovy® bislang in den USA, Dänemark und Norwegen. In den USA liegt der Listenpreis für eine einmonatige Behandlung aktuell bei 1300 Dollar laut Jørgens. Er ist dafür, dass Krankenversicherungen „die Kosten für die Patienten mit dem höchsten Body-Mass-Index und für den ärmsten Teil der Bevölkerung übernehmen sollten“.
Aufgrund der explosionsartigen Nachfrage ist der Aktienkurs von Novo Nordisk Pharma innerhalb eines Jahres um mehr als 40 Prozent gestiegen. Das bringt dem Unternehmen an der Börse eine Bewertung von etwa 250 Milliarden Euro ein. Es gehört damit zu den größten Pharmakonzernen der Welt.
Beachtlicher Abnehmerfolg – aber nicht auf Dauer
Im Schnitt etwa 15 Prozent Gewicht verloren Teilnehmende einer Studie, die begleitend zu Lebensstiländerungen wöchentlich über einen Zeitraum von 68 Wochen eine Dosis Semaglutid erhielten. Die Vergleichsgruppe, die ein Scheinmedikament bekam, nahm lediglich rund zwei Prozent ab, wie das New England Journal of Medicine veröffentlichte.
Wie wirkt Semaglutid?
Der Wirkstoff in Wegovy®, Semaglutid, ist ein Glucagon-like peptide 1 (GLP-1-)Rezeptoragonist. Er wirkt genauso wie das im Darm gebildete Hormon GLP-1. Das heißt, er erhöht die Menge des von der Bauchspeicheldrüse als Reaktion auf Nahrung freigesetzten Insulins. Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei. Gleichzeitig reguliert Semaglutid den Appetit, indem es das Sättigungsgefühl erhöht und die Nahrungsaufnahme, den Hunger sowie das Verlangen verringert.
Der Abnehmerfolg ist nach bisherigem Kenntnisstand jedoch nicht von Dauer. „Soweit wir bisher wissen, ist Adipositas eine chronische Krankheit. Das heißt: Wenn man die Behandlung abbricht, nimmt man wieder zu“, sagte Jørgensen von Novo Nordisk Pharma. Eventuell könnte der Effekt aber nach mehreren Jahren Behandlung andauern, dafür gebe es bislang jedoch noch keine Belege.
Quellen:
dpa
https://www.pharmazeutische-zeitung.de/semaglutid-jetzt-als-abnehmmittel-zugelassen-130698/
https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/ozempic-epar-summary-public_de.pdf
https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/wegovy-epar-medicine-overview_de.pdf