NEUE THC-TESTSTREIFEN: IDENTITÄTSPRÜFUNG LEICHT GEMACHT

Medizinisches Cannabis aus der Apotheke – theoretisch einfach, praktisch kompliziert
Seit März 2017 ist Cannabis als Medizin verschreibungsfähig.³ Vor Abgabe an den Patienten muss der Apotheker allerdings sowohl Cannabisblüten als auch Cannabinoid-haltige Rezepturarzneimittel prüfen.^1,4 Diese Identitätsprüfung erfolgt aufgrund von Vorgaben der ApBetrO und den qualitativen Nachweis von Δ9-Tetrahydrocannabinol (THC), ⁴ der bisher zumeist nur über eine Dünnschichtchromatographie möglich ist. Seit dem 17.06.2019 bietet die HAPA Medical GmbH eine schnelle und einfache Testalternative an.

HAPA THC Teststreifen: Einfache THC-Prüfung mittels Immunassay
Der qualitative Nachweis von THC (Dronabinol) in Cannabisextrakten und -blüten gemäß der ApBetrO ist mit dem speziell für diese Anwendung validierten HAPA THC Teststreifen möglich.^1,5 Der Streifen wird dazu einfach für 10-15 Sekunden in eine aus dem Cannabisprodukt erstellte Probe (wässrige Lösung) eingetaucht. Nach bereits 5 Minuten liegt das Ergebnis vor.² Der Test basiert auf einem hochselektiven Immunassay-Teststreifen.² Ist THC in der Probe enthalten, erscheint eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich – im Testlinienbereich wird keine Linie angezeigt. Das positive Ergebnis zeigt an, dass die Wirkstoffkonzentration den nachweisbaren Wert von 50 ng/ml überschreitet.² Liegt der THCGehalt unter dem nachweisbaren Niveau ist das Ergebnis negativ. Es erscheinen zwei Linien – eine im Kontrolllinienbereich und eine weitere im Testlinienbereich.² Ist im Kontrolllinienbereich keine Linie zu erkennen, ist der Test ungültig. Das Verfahren sollte überprüft und der Test mit einem neuen Teststreifen wiederholt werden.²

Vorteile des validierten HAPA THC Teststreifen für den Apotheker

• Einfach in der Handhabung: Nach Herstellung der wässrigen Lösung erfolgt die Identitätsprüfung mit dem HAPA THC Teststreifen in drei einfachen Schritten: eintauchen – abwarten – ablesen.²
  
• Zeitsparend: Der HAPA THC-Teststreifen liefert das Ergebnis bereits nach 5 Minuten.² 
• Zuverlässig: Bei dem HAPA THC Teststreifen handelt es sich um eine validierte Prüfmethode, deren Spezifität in einem Prüflabor einwandfrei nachgewiesen wurde.² 
• Kostengünstig: Ein 5er-Pack (PZN: 15609988) oder 10er-Pack (PZN: 15609994) der HAPA THC Teststreifen kostet lediglich 60,50 EUR (AEP) bzw. 108,90 EUR (AEP).

Alle Materialien zur Durchführung und Dokumentation der Identitätsprüfung (Prüfanweisung, Qualitätsnachweis und wichtige Validierungsdaten), können online unter www.hapa-medical.de abgerufen werden. Der Teststreifen ist in Packungsgrößen zu je 5 und 10 Stück erhältlich. Aufgrund seiner schnellen und unkomplizierten Funktionsweise kann der HAPA THC Teststreifen gut in den Arbeitsalltag des Apothekers integriert werden.

Referenzen
¹

Apothekenbetriebsordnung Gültig ab 01.07.1987, Stand: 02.07.2018, www.gesetze-im-internet.de/apobetro_1987/ApBetrO.pdf (Letzter Abruf: 27.03.2019)

² HAPA Medical Prüfanweisung - HAPA Medical Cannabis Extrakt THC2,5:CBD2,5 Lösung, Version 1.0, 04.03.2019
³ Deutscher Bundestag 18. Wahlperiode. Drucksache 18/8965: Entwurf eines Gesetzes zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 28.06.2016
⁴

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Bekanntmachung zum Deutschen Arzneibuch 2017, 12.05.2017, www.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittel/Zulassung/ZulRelThemen/azbuch/Monografie_Cannabisblueten.pdf (Letzter Abruf: 25.03.2019)

⁵ HAPA Medical Merkblatt - HAPA Medical Cannabis Extrakt THC2,5:CBD2,5 Lösung, Version 1.0, 12.02.2019