NEUE HINWEISE FÜR ANTIDEPRESSIVA
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Damit soll laut dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf verschiedene Nebenwirkungen hingewiesen werden. Die Ergänzungen sollen in den Abschnitten „Warnhinweise“ beziehungsweise „Schwangerschaft und Stillzeit“ aufgenommen werden. Zu den Risiken zählen Knochenbrüche unter der Therapie beider Wirkstoffgruppen, primäre pulmonale Hypertonie bei Neugeborenen unter SSRI-Behandlung und Fehlbildungen bei der Einnahme von Fluoxetin. Die betroffenen pharmazeutischen Unternehmer wurden laut BfArM über die Änderungen informiert. Hintergrund ist die Neubewertung der entsprechenden Wirkstoffe durch den Ausschuss für Humanarzneimittel bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA. Quelle: www.apotheke-adhoc.de