Fresenius Kabi | Adalimumab

FRESENIUS KABI BRINGT ZUM 3. MAI IDACIO® (ADALIMUMAB) AUF DEN DEUTSCHEN MARKT

Idacio* wurde als erstes Biosimilar von Fresenius Kabi durch die Europäische Kommission für alle Indikationen des Referenzprodukts**/*** in den Bereichen rheumatologische, gastroenterologische und dermatologische Erkrankungen zugelassen. Im klinischen Entwicklungsprogramm zeigte Idacio eine äquivalente Pharmakokinetik, Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität gegenüber dem Referenzprodukt(1,2,3). Mit Idacio erhalten Patienten Zugang zu KabiCare®, einem umfangreichen Patientenunterstützungsprogramm, das unter anderem ein persönliches Injektionstraining umfasst.

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Fresenius Kabi, ein weltweit tätiger Gesundheitskonzern der lebensnotwendige Medikamente und Medizintechnik zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet, gibt den Produktlaunch seines ersten Biosimilars in Deutschland bekannt. Die Europäische Kommission hatte die Marktzulassung für das Adalimumab-Biosimilar Idacio in allen Indikationen des Referenzprodukts erteilt. „Der rasante Anstieg der Biosimilar-Verordnungen bei Adalimumab zeigt, dass die Verordner darauf gewartet haben, durch Biosimilars eine preisgünstige Alternative für die Versorgung Ihrer Patientinnen und Patienten zu haben. Wir freuen uns sehr, dass wir nun mit Idacio eine Alternative bereitstellen, die nicht nur die Kosten für das Gesundheitssystem reduziert, sondern dank eines umfassenden Patientenunterstützungsprogramms darüber hinaus einen echten Mehrwert in der Versorgung bietet“, so Inga Draeger, Director Biosimilars, Fresenius Kabi Deutschland.

Idacio-Patienten erhalten Zugang zu KabiCare, einem Patientenunterstützungsprogramm, das der Philosophie von Fresenius Kabi, „wir helfen Menschen“, Rechnung trägt. KabiCare bietet ein Patienten-Starter-Set mit vielfältigem Informationsmaterial rund um Autoimmunerkrankungen und die Behandlung mit Idacio sowie persönliche Unterstützung durch eine Hotline und bei Bedarf Injektionstraining im häuslichen Umfeld des Patienten. Fresenius Kabi verfügt über ein flächendeckendes Netz von 350 Krankenpflegerinnen und -Pflegern, die die Patienten bei Bedarf auch zu den Themen Ernährung und Wundversorgung unterstützen. Idacio steht als 40mg Fertigpen, als 40mg Fertigspritze und als 40mg Einzeldosis-Durchstechflasche zur passgenauen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen zur Verfügung. Die Zulassung von Idacio durch die Europäische Kommission basiert auf einem umfangreichen Datenpaket aus analytischen, präklinischen und klinischen Daten, das belegt, dass Idacio dem Referenzprodukt hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit und technischer Qualität entspricht. Idacio ist das erste zugelassene Molekül der Biosimilar-Pipeline von Fresenius Kabi, die auf Onkologie und Autoimmunerkrankungen ausgerichtet ist.


Über Idacio
Idacio wurde von Fresenius Kabi entwickelt. Die Europäische Kommission hat Idacio für die Behandlung von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, axialer Spondyloarthritis einschließlich ankylosierender Spondylitis, Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen und Kindern, Plaque-Psoriasis, Hidradenitis suppurativa bei Erwachsenen und Jugendlichen, Morbus Crohn bei Erwachsenen und Kindern, Colitis ulcerosa sowie nichtinfektiöser Uveitis bei Erwachsenen und Kindern zugelassen4.
1 Hyland E, et al. Comparison of the pharmacokinetics, safety and immunogenicity of MSB11022, a biosimilars of adalimumab, with Humira® in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol. 2016;82(4):983–993
2 Hercogova J et al. A randomized, double-blind trial comparing the efficacy, safety and immunogenicity of MSB11022, a proposed biosimilar of adalimumab, versus adalimumab originator in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Am Acad Dermatol. 2018;79(3):AB21
3 Hercogova J et al. Safety, immunogenicity, and efficacy after a single switch from reference adalimumab to the proposed biosimilar MSB11022: Longterm results from a randomized, double-blind, 52-week, phase III study in moderate-to-severe plaque-type psoriasis patients Am Acad Dermatol. March 1-5, 2019 Washington DC: Poster 10554 (https://www.aad.org/eposters/)
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