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Arzneimittel-Zulassung

EU: MEDIKAMENTE SOLLEN SCHNELLER AUF DEN MARKT

Arzneimittel sollen nach dem Willen der EU-Kommission in der Europäischen Union deutlich schneller nach der Zulassung zur Verfügung stehen. Dazu präsentierte sie Anfang März in Brüssel einen Gesetzesvorschlag.

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Die Festlegung des Preises und Entscheidungen zu Kostenerstattungen für neue Produkte sollten höchstens 120 Tage dauern. Für Generika soll dies maximal 30 Tage beanspruchen. Nach der grundsätzlichen EU-weiten Zulassung von Medikamenten entscheiden die Mitgliedsstaaten über Preise und Zuschüsse. Dies dauere viel zu lange, monierte EU-Industriekommissar Antonio Tajani.

Diese zusätzliche Prüfung nehme bis zu 700 Tagen in Anspruch, für Generika in Einzelfällen bis zu 250 Tage. Unter den Verzögerungen litten sowohl Hersteller als auch Patienten, so Tajani. Bei Fristverstößen schlägt die EU-Kommission Entschädigungen für die Pharmafirmen vor sowie Strafzahlungen. Quelle: dpa/pharmazeutische-zeitung.de

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