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ERSTE HINWEISE AUS HUMANSTUDIE: CARRAGELOSE-HALTIGES NASENSPRAY KANN MÖGLICHERWEISE VOR COVID-19 SCHÜTZEN
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Vor diesem Hintergrund könnte sich das Carragelose-haltige algovir Erkältungsspray als Unterstützung der allgemeinen Schutzmaßnahmen empfehlen – auch für Schwangere, Stillende und Kinder ab einem Jahr.
Erstmalig wurde das präventive Potenzial von Nasensprays mit Carragelose gegen COVID-19 in einem kontrollierten klinischen Setting untersucht2. Dieser Schritt knüpft an eine Reihe von In-vitro-Untersuchungen an, in denen gezeigt werden konnte, dass Carragelose SARS-CoV-2 neutralisieren oder deren Vermehrung in Zellkulturen bis unter die Nachweisgrenze hemmen kann3,4.
An der multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, kontrollierten CARR-COV-02-Studie (NCT04521322) nahmen 394 Probanden des medizinischen Personals aus zehn argentinischen Krankenhäusern teil, die in direktem Kontakt mit COVID-19-Patienten standen1,2. Innerhalb von 21 Tagen wurde das Krankenhauspersonal viermal täglich entweder mit Carragelose-Nasenspray (n = 199) oder Placebo (n = 195) behandelt.
Das Ergebnis: In der Verumgruppe erkrankten signifikant weniger Teilnehmer an COVID-19 als in der Placebogruppe (1,0 Prozent bzw. 5,1 Prozent; relative Risikoreduktion einer Erkrankung von 80,4 Prozent). Die Risikoreduktion durch die Anwendung des Nasensprays liegt mit einer 95-prozentigen Wahrscheinlichkeit im Bereich zwischen 25 und 95 Prozent (95 Prozent KI = 25-95 Prozent). Das Nasenspray zeigte sich sicher und gut verträglich. Die festgestellten Nebenwirkungen, wie tropfende Nase nach der Anwendung, wurden mit ähnlicher Häufigkeit in beiden Gruppen (2,0 Prozent) beobachtet und als geringfügig eingestuft.
Weitere klinische Studien zu Wirksamkeit und Verträglichkeit von Carragelose-Nasenspray in Verbindung mit SARS-CoV-2 und COVID-19 sind in Vorbereitung oder bereits in der Rekrutierungsphase (NCT04590365 und NCT04681001)5,6.
Über algovir
algovir, das Erkältungsspray zur Anwendung in der Nase, enthält Carragelose, einen natürlichen Wirkstoff, der aus Rotalgen gewonnen wird. Carragelose bildet einen Schutzfilm als physikalische Barriere auf den Zellen der Nasenschleimhaut. Sie verhindert damit, dass sich eine Vielzahl von Erkältungsviren an den Zellen der Schleimhaut anheften können. So wird die Vermehrung und Ausbreitung der die Atemwege infizierenden Erkältungsviren reduziert. Frühere klinische Studien (randomisiert, doppel-verblindet, placebo-kontrolliert) mit Erkältungspatienten zeigten, dass algovir die Krankheitsdauer verkürzen und das Risiko eines Rückfalls reduzieren kann7,8,9.
Nun gibt es mit den vorab veröffentlichten Ergebnissen der argentinischen Humanstudie starke Hinweise dafür, dass Carragelose auch das Potenzial hat, vor einer SARS-CoV-2-Infektion zu schützen1,2. Eine Reihe von In-vitro-Studien stützen diese Hinweise, schließlich ergaben sie, dass Carragelose den COVID-19-Erreger neutralisieren beziehungsweise seine Vermehrung in Zellkulturen bis unter die Nachweisgrenze hemmen kann3,4.
Produktsteckbrief algovir Effekt Erkältungsspray
Produktkategorie: Medizinprodukt Klasse IIa
Darreichungsform: Spray zur Anwendung in der Nase
Packungsgrößen: 20 ml-Flasche mit Sprühaufsatz
Inhaltsstoffe: 1 ml Lösung enthält 1,2 mg Iota-Carrageen (Carragelose), 0,4 Kappa-Carrageen, Natriumchlorid und gereinigtes Wasser.
Anwendungsgebiete: algovir Effekt dient zur Vorbeugung und unterstützenden Behandlung von virusbedingten Infektionen der Atemwege. algovir Effekt kann die Dauer von grippalen Infekten verkürzen, Symptome lindern und eine Neuinfektion oder ein Wiederaufflammen von virusbedingten Erkältungssymptomen reduzieren.
Art der Anwendung: Bei den ersten Anzeichen einer Erkältungskrankheit mindestens 3 x täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch. Der Beginn der Behandlung sollte so rasch wie möglich nach Auftreten der ersten Erkältungssymptome erfolgen und bis zum Abklingen der Symptome fortgesetzt werden. Wenn Fieber hinzukommt oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Haltbarkeit: 36 Monate ab Herstellung Durch das spezielle Filtersystem bleibt die Lösung auch nach wiederholter Anwendung steril. algovir Effekt kann daher auch nach Anbruch bis zu dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.
Weitere Hinweise: algovir Effekt kann über einen längeren Zeitraum angewendet werden. Es besteht kein Gewöhnungseffekt oder Risiko einer Überdosierung. algovir Effekt ist ein Medizinprodukt und klinisch geprüft. algovir Effekt wirkt nicht abschwellend. algovir Effekt enthält kein Schmerzmittel, keine Konservierungsmittel, keine tierischen Bestandteile oder Treibhausgas. algovir Effekt ist laktose- und glutenfrei und kann von Diabetikern angewendet werden. algovir Effekt kann auch während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
algovir Erkältungsspray enthält keine Konservierungsstoffe, ruft keinen Gewöhnungseffekt hervor und ist auch für Schwangere, Stillende und Kinder ab einem Jahr geeignet. Das Spray ist einfach zu handhaben: Bei den ersten Anzeichen einer Erkältung dreimal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch geben und dies auch nach Abklingen der Symptome weiterführen. Ein Fläschchen algovir Effekt reicht bei sachgemäßer und regelmäßiger Anwendung für etwa 24 Tage Behandlung, algovir Kinder für 66 Tage. Das Spray behält auch nach der ersten Anwendung seine auf der Packung angegebene Ablauffrist. Dafür sorgt unter anderem ein Sterilfilter im Sprühkopf.
Quellen:
1
ICT MILSTEIN, CONICET- Fundación Pablo Cassará. La eficacia del spray nasal con carragenina para la prevención del COVID-19 ha dado resultados positivos – Informe preliminar CARR, 18.02.2021. Buenos Aires, Argentinien: ICT MILSTEIN. Abgerufen am: 22.02.2021. milstein.conicet.gov.ar/la-eficacia-del-spray-nasal-con-carragenina-para-la-prevencion-del-covid-19-ha-dado-resultados-positivos/.
2 NIH ClinicalTrials.gov. Efficacy of a Nasal Spray Containing Iota-Carrageenan in the Prophylaxis of COVID-19 Disease in Health Personnel Dedicated to Patients Care With COVID-19 Disease (CARR-COV-02), ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04521322. Letzter Zugriff: 23.02.2021. ClinicalTrials.gov - NCT04521322.
3 Morokutti-Kurz M, Fröba M, Graf P, Große M, Grassauer A, et al. Iota-carrageenan neutralizes SARS-CoV-2 and inhibits viral replication in vitro. PLOS ONE 2021;16(2):e0237480. DOI 10.1371/journal.pone.0237480.
4 Bansal S, Jonsson CB, Taylor SL et al. Iota-carrageenan and Xylitol inhibit SARS-CoV-2 in cell culture. bioRxiv preprint 2020, doi: DOI 10.1101/2020.08.19.225854.
5 NIH ClinicalTrials.gov. Iota-carrageenan Nasal Spray COVID-19 Prophylaxis for Healthcare Professionals (ICE-COVID), ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04590365. Letzter Zugriff: 23.02.2021. ClinicalTrials.gov - NCT04590365.
6 NIH ClinicalTrials.gov. Prophylactic Treatment With Carragelose Nasal Spary to Prevent SARS-CoV-2, COVID-19, Infections in Health Care Workers, ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04681001. Letzter Zugriff: 23.02.2021. ClinicalTrials.gov - NCT04681001.
7 Fazekas T, Eickhoff P, Pruckner N et al. Lessons learned from a double-blind randomised placebo-controlled study with a iota-carrageenan nasal spray as medical device in children with acute symptoms of common cold. BMC Complement Altern Med 2012;12:147. DOI 10.1186/1472-6882-12-147.
8 Ludwig M, Enzenhofer E, Schneider S, Rauch M, Bodenteich A, Neumann K, Prieschl-Grassauer E, Grassauer A, Lion T, Mueller CA. Efficacy of a carrageenan nasal spray in patients with common cold: a randomized controlled trial. Respir Res. 2013;14(1):124. DOI 10.1186/1465-9921-14-124.
9 Eccles R, Meier C, Jawad M, Weinmüllner R, Grassauer A, Prieschl-Grassauer E. Efficacy and safety of an antiviral Iota-Carrageenan nasal spray: a randomized, double-blind, placebo-controlled exploratory study in volunteers with early symptoms of the common cold. Respir Res. 2010;11(1):108. DOI 10.1186/1465-9921-11-108.