Aboca S.p.A. | Beobachtungsstudie
ANALYSE KLINISCHER DATEN ÜBER MEDIZINPRODUKT NEOBIANACID VERÖFFENTLICHT
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Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) und die funktionelle Dyspepsie (FD) sind weit verbreitete Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes. Tatsächlich wird ihre Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung auf bis zu 40 Prozent geschätzt. Vor allem bei schwangeren Frauen sowie bei übergewichtigen und adipösen Personen ist die Prävalenz von GERD sehr hoch.
Schleimhautschützende Mittel (Mucosal Protective Agents, MPAs) werden häufig allein oder in Kombination mit Protonenpumpenhemmern (PPI) eingesetzt. Die Untersuchung zielte darauf ab, klinische Beweise für die Verwendung und den potenziellen Nutzen oder die Risiken des Produkts zu liefern, die aus der Analyse von Daten aus der realen Welt (RWD) stammen. Diese Daten wurden anhand von Fragebögen erhoben, die von der Universität Mailand, Abteilung/Zentrum für biomedizinische, chirurgische und zahnmedizinische Wissenschaften, auf Wiederholbarkeit geprüft wurden.
In dieser Umfrage wurden insbesondere die von Patienten, Ärzten und Apothekern wahrgenommene Wirksamkeit, die Sicherheit und das Verwendungsmuster von NeoBianacid untersucht. In Italien und Spanien wurden drei verschiedene Umfragen bei insgesamt 3.471 Ärzten, darunter 77 Gastroenterologen, 848 Patienten und 146 Apothekern durchgeführt, die im Vorjahr Erfahrungen mit dem Produkt auf der Basis von Poliprotect hatten.
Bei der Analyse der Gesamtzahl der Antworten der Ärzte bewerteten über 90 Prozent der Beteiligten die wahrgenommene Wirksamkeit von Poliprotect bei der Behandlung von Sodbrennen, einem typischen Refluxsymptom, als gut/ausgezeichnet. 80 Prozent von ihnen bewerteten das Produkt ebenso gut/ausgezeichnet bei epigastrischen Schmerzen, etwa 70 Prozent bei Verdauungsbeschwerden und 61 Prozent bei GERD-Symptomen in der Schwangerschaft. Darüber hinaus berichteten 99,5 Prozent der Ärzte über eine gute bis ausgezeichnete Verträglichkeit.
- Die Patienten bewerteten die Symptomlinderung als ausgezeichnet/gut und die Verbesserung der Lebensqualität als deutlich, und zwar in 73 Prozent bzw. 65 Prozent der Antworten.
- Zudem berichteten die Patienten, dass sie insbesondere weniger Einschränkungen beim Essen, eine bessere Schlafqualität sowie eine bessere Stimmung hatten.
- Darüber hinaus bezeichneten die Ärzte Poliprotect als „sehr oder äußerst nützlich“ als Alternative zu PPI (73 Prozent).
Zusammenfassend lässt sich feststellen, dass die Daten aus dieser groß angelegten Beobachtungsstudie an drei verschiedenen Kohorten (Ärzte, Patienten und Apotheker) die Sicherheit und den klinischen Nutzen von NeoBianacid bei der Behandlung der häufigsten Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts belegen – Refluxkrankheit, Magenschmerzen und Verdauungsprobleme, auch bei speziellen Bevölkerungsgruppen wie Kindern und schwangeren Frauen.
Die Daten aus der „realen Welt“ bestätigen den Nachweis der Wirksamkeit von NeoBianacid. Dieser wurde durch eine randomisierte Studie, die zeitnah veröffentlicht wird, nachgewiesen, die mit dem Behandlungsstandard bei Symptomen der gastroösophagealen Refluxkrankheit und schmerzhafter Dyspepsie kontrolliert wurde.
1 R. Cioeta et Al. Effectiveness and tolerability of Poliprotect, a natural mucosal protective agent for gastroesophageal reflux disease and dyspepsia: Surveys from patients, physicians, and pharmacists. Frontiers in drug and safety regulation. October 2022. DOI 10.3389/fdsfr.2022.969831