DIE ERSTE DIGITALE GESUNDHEITSANWENDUNG IM KARDIOLOGISCHEN BEREICH

Herzinsuffizienz ist oft Teil anderer chronischer Erkrankungen und in Deutschland die häufigste Ursache für Krankenhauseinweisungen. Für das Fachpersonal bedeutet das einen hohen Bedarf an Aufmerksamkeit und große Herausforderungen. Digitale Gesundheitsapplikationen wie ProHerz machen neue effizientere Behandlungskonzepte möglich.

Die DiGA ProHerz kann als „App auf Rezept“ verschrieben werden. Damit werden alle Kosten durch die gesetzlichen Krankenkassen übernommen und die Patient*innen nicht belastet. Die Verschreibung erfolgt wie bei Medikamenten auf Muster 16 (Kassenrezept) mit folgenden Angaben:

• „Digitale Gesundheitsanwendung“
• Produktname „ProHerz“ und
• PZN 18789175 (Erstverordnung) bzw. 18789181 (Folgeverordnung).

Die Nennung einer Diagnose ist nicht notwendig. Die Patient*innen reichen selbständig das Rezept bei ihrer Krankenkasse ein, die dann direkt den Freischaltcode zuschickt. Nach der Eingabe dieses Codes durch die Patient*innen kann ProHerz genutzt werden.

Herzstück der von ProCarement entwickelten App ProHerz ist: Täglich von den Patient*innen gemessene Vitalwerte (Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Puls, Temperatur, Gewicht) werden im Smartphone (oder Tablet) erfasst und automatisiert analysiert. Veränderungen der Erkrankung werden damit sofort erkannt – die Patient*innen können gemeinsam mit dem medizinischen Fachpersonal zeitnah reagieren.

Zudem punktet die App durch eine leichte Bedienbarkeit. Zusätzlich profitieren die Nutzer*innen der App ProHerz von regelmäßigen Empfehlungen zum gesundheitsfördernden Verhalten, Vermittlung von zusätzlichem krankheitsspezifischem Wissen und dem Überblick zur Entwicklung ihrer Vitalparameter.

Die DiGA ProHerz ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Risikoklasse I. Die Vorstudie CARNA¹ ergab bereits klare Hinweise auf positive Auswirkungen durch ProHerz. Derzeit wird die Hauptstudie CARNA (RCT)² mit insgesamt 500 Teilnehmer*innen durchgeführt, deren Gesamtergebnisse für Mai 2024 erwartet werden. In einer Interimsanalyse der laufenden Studie wurde der positive Versorgungseffekt bestätigt.

Die nachweisbare signifikante Verbesserung der Selbstfürsorge (EHFScBS) führte zur positiven Entwicklung des Selbstmanagements. ProHerz orientiert sich daran, dass krankheitsspezifisches Wissen für das Selbstmanagement, die Selbstfürsorge und die Symptomwahrnehmung essenziell ist.

Die Patient*innen werden bei der Früherkennung von Verschlechterungen des eigenen Gesundheitszustands und der Umsetzung eines leitliniengerechten Verhaltens unterstützt. Damit wird das Risiko reduziert, dass Symptome zu spät erkannt werden und eine ärztliche Reaktion zu spät erfolgt.

Voraussetzung für die Zulassung als DiGA ist die Einhaltung strengster Datenschutzbestimmungen, die durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) überprüft wird. Die App ProHerz erfüllt alle Anforderungen der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), ist nach ISO 27001:2017 zertifiziert und alle Daten werden ausschließlich in Deutschland und der EU verarbeitet. Die Nutzerdaten werden auch nicht zu Werbezwecken verwendet oder weitergeleitet.

ProHerz wurde für die autonome Nutzung durch Patient*innen entwickelt, damit ergibt sich kein Mehraufwand für die verschreibenden ärztlichen Praxen. Die App wird durch die Patient*innen selbständig heruntergeladen, der technische Support wird durch das CareCenter von ProCarement übernommen.

Somit profitieren Ärzt*innen vom Zeitgewinn, der durch die lückenlos vorhandenen Gesundheitsdaten, einen optimalen (digital unterstützten) Informationsfluss und die entfallenden Mehrfachuntersuchungen entsteht. Höherer Therapieerfolg ergibt sich aus dem größeren Know-how der Patient*innen, einem reduzierten Risiko von Noteinweisungen und damit mehr Zeit für die individuelle Therapie. Das Arznei- und Heilmittelbudget wird aufgrund der extrabudgetären Verordnung nicht belastet.

Dr. Sebastian Eckl, Gründer und Geschäftsführer der ProCarement GmbH, sagt dazu: „Wir freuen uns, als erstes Unternehmen in Deutschland mit unserer App jetzt alle Herzinsuffizienz-Patient*innen unterstützen zu können. Diese chronisch Erkrankten bekommen mit ProHerz die Chance, zum aktiven Manager ihrer Erkrankung zu werden, indem sie ihre Gesundheit selbstständig kontrollieren können und immer im Blick behalten. Mehr Lebensqualität durch die konsequente Nutzung aller Chancen der digitalen Welt – verbunden mit einem umfassenden Datenschutz, einer einfachen Bedienung und dem Angebot direkter menschlichen Kontaktmöglichkeiten bei technischen Rückfragen.“

Die Kooperation zwischen ProCarement und Ortho Innovations
Verschiedene Investor*innen aus dem Healthcare-Bereich unterstützen das ProCarement-Team neben ihrem Investment auch mit relevanter Expertise und ihrem Netzwerk. Dazu gehört die Ortho Innvoations GmbH, corporate investment vehicle der Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH. Das Langenfelder Familien-unternehmen wird in zweiter Generation von Nils Glagau geleitet, der gleichzeitig als Investor tätig ist. Orthomol entwickelt und vertreibt Mikronährstoff-Kombinationen und möchte über die Ortho Innovations gemeinsam mit ProCarement einen Beitrag dazu leisten, Patient*innen in ihrem gesundheitlichen Selbstmanagement best-möglich zu unterstützen. Nils Glagau resümiert: „Ich bin überzeugt, dass ProHerz vielen Patient*innen und den betreuenden Praxis-Teams die Therapie erleichtert und die Selbstverantwortung der Betroffenen fördert. Nicht umsonst ist ProHerz die erste zugelassene DiGA im Bereich Kardiologie. Ich freue mich, das Team auf ihrem weiteren Weg zu begleiten.“

¹ Veröffentlichung der CARNA Vorstudie: Wirksamkeitsnachweis durch RCS (CARNA) unter https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/20552076221143899
² Weitere Informationen unter https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis/01823/fachkreise