Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG | Schlafstörungen
NEUE METAANALYSE: LASEA® VERBESSERT SIGNIFIKANT SCHLAFSTÖRUNGEN BEI PATIENTEN MIT UNRUHE UND ANGSTZUSTÄNDEN
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Um die Wirkung von Silexan® auf das Symptom Schlafstörungen genauer zu untersuchen, wurde eine Meta-Analyse von fünf klinischen Studien bei Patienten mit Unruhe und Angstzuständen durchgeführt. Dazu wurde das Item 4 „Schlaflosigkeit“ der validierten Hamilton-Angst-Skala (HAMA) systematisch in einem gepoolten Datensatz nach einer 10-wöchigen Behandlung untersucht. Das Item 4 „Schlaflosigkeit“ ist definiert durch Einschlafschwierigkeiten, Durchschlafstörungen, Nicht-Ausgeruhtsein und Abgeschlagenheit beim Aufwachen, Träume, Alpträume und Pavor nocturnus.
Insgesamt wurden die Daten von 1172 Patienten ausgewertet, die über einen Zeitraum von 10 Wochen entweder mit 80 mg/d Silexan® oder Placebo behandelt worden waren. Der Baselinewert für die Schlaflosigkeit betrug in beiden Behandlungsgruppen 2,7 Punkte (mäßig bis stark). In der Meta-Analyse ergab sich für den Schlaf ein statistisch bedeutsamer Unterschied von 0,32 Punkten zugunsten von Silexan®. Zudem war Silexan® auch Placebo bei der Verbesserung des HAMA-Gesamtscores während 10-wöchiger Behandlung überlegen (Mittelwertdifferenz, 95% Konfidenzintervall: –2,93 [– 4,77; –1,08] Punkte, p= 0,0019).
Fazit: Diese systematische Aufarbeitung der Ergebnisse aus fünf klinischen Studien zeigt die deutliche Überlegenheit von Lasea® gegenüber Placebo in der Verbesserung von Schlafstörungen bei Patienten mit Unruhe und Angstzuständen. Und dies zusätzlich zur erwiesenen Wirksamkeit auf die Grunderkrankung.
Diese Studie wurde auf der diesjährigen Jahrestagung der GAF (Gesellschaft für Angstforschung) als Poster vorgestellt: Poster-Präsentation von Hans-Peter Volz et al. anlässlich der 21. Jahrestagung der Gesellschaft für Angstforschung (GAF) vom 2. bis 3. Oktober 2019 in Würzburg.