Stada | Schlafprobleme
HOGGAR® NIGHT VERBESSERT SCHLAFQUALITÄT
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Im Rahmen einer aktuellen Anwendungsbeobachtung (AWB) verdeutlicht die STADA Arzneimittel AG die Problematik „Schlafstörung“. Ziel der AWB ist es, Erkenntnisse zum bestimmungsgemäßen Gebrauch von Hoggar®Night unter Alltagsbedingungen bei Patienten mit primären Schlafstörungen zu gewinnen und schließlich die Verbesserung der Schlafqualität zu verdeutlichen. In einem Zeitraum von Dezember 2015 bis Oktober 2016 wurden klinische Daten zu Therapieverlauf, Zufriedenheit und Verträglichkeit von Hoggar® Night in der Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen in der ärztlichen Praxis gesammelt. In einer bundesweiten Zusammenarbeit mit Allgemeinmedizinern und hausärztlich tätigen Internisten nahmen 293 Patienten an der AWB teil.
Neben der ärztlichen Einschätzung steht in der AWB die Selbstauskunft der Patienten hinsichtlich der Beurteilung der Schlafqualität im Vordergrund. Dokumentiert wurden Patienten, die an einer primären, nicht chronischen Schlafstörung leiden. In der AWB sind sowohl Patienten, die bisher noch nie eine medikamentöse Therapie ihrer Schlafstörung erhalten haben dokumentiert als auch Patienten, die bereits in der Vergangenheit mit Schlafmittel behandelt worden waren. Die akuten Schlafbeschwerden sollten gemäß den Empfehlungen des Arztes kurzzeitig mit Hoggar® Night behandelt werden. Hoggar® Night mit dem Wirkstoff Doxylamin, ist ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das im Rahmen der Beobachtungsstudie vom Arzt nach Prüfung auf individuelle Eignung, einem Patienten empfohlen wurde.
Beobachtungsablauf der AWB
Ab der ersten Einnahme von Hoggar® Night dokumentierten die teilnehmenden Patienten anhand eines vom Arzt ausgehändigten Schlaftagebuchs über 14 Tage zu Hause ihre Einschlaflatenz, die Häufigkeit ihres Aufwachens, ihre tatsächliche Schlafdauer, wie wach sie sich nach dem Aufstehen fühlten und wie erholsam ihr Schlaf war. Außerdem listeten sie ihr Tagesbefinden (Leistungsfähigkeit, Wachheit bzw. Müdigkeit und allgemeines Befinden, ausgedrückt über Fitness bzw. Erschöpfung) auf. Die Einnahme erfolgte nach Gebrauchsinformation und Empfehlung des Arztes, so dass auch Unterbrechungen der Einnahme innerhalb des Beobachtungszeitraums möglich waren.
Dokumentiert wurden ausschließlich die Tage, an denen Hoggar® Night zur Nacht eingenommen wurde. Aus den Aufzeichnungen über subjektive Schlafqualität, Einschlafqualität, Durchschlafqualität, Verträglichkeit und der Einschätzung, ob die Einnahme von Hoggar® Night hilfreich war, wurde eine Abschlussbewertung des Patienten und seines behandelnden Arztes erstellt. Abschließend wurde der Patient gefragt, ob sich seine durch die Schlafbeschwerden beeinträchtigte Lebensqualität gebessert hat, was er von Hoggar® Night als Schlafmittel hält und ob er Hoggar® Night zukünftig wieder einnehmen würde.
Ergebnisse der AWB
Bei 70 % der Patienten verbesserte sich nach Einschätzung des Arztes durch die Einnahme von Hoggar® Night die subjektive Schlafqualität. Die Einschlaflatenz verkürzte sich von 52,5 Minuten auf 16 Min. Darüber hinaus belegt die AWB, dass 75,8 % der Ärzte die Durchschlafqualität ihrer Patienten als besser bzw. viel besser beurteilen: Die Häufigkeit des Aufwachens im Median wurde von 3 Mal auf 0,9 Mal reduziert, so dass die gesamte Schlafdauer im Median von 5,5 Stunden auf 7,2 Stunden verlängert werden konnte.
Die Tagesbefindlichkeit hatte sich unter Hoggar® Night im Median um 42,9 % verbessert. 90,8 % der Ärzte und 85,8 % der Patienten beurteilten die Verträglichkeit von Hoggar® Night mit sehr gut oder gut. Bei 64,3 % der Patienten besserte sich die durch Schlafstörungen beeinträchtigte Lebensqualität unter Hoggar® Night und 69,3 % der Patienten bescheinigten Hoggar® Night eine gute bis sehr gute Wirkung als Schlafmittel. Mehr als 77 % der Patienten würden Hoggar® Night in der Zukunft wieder einnehmen. Insgesamt findet Hoggar® Night eine gute Akzeptanz in der ärztlichen Praxis — die Patienten wachten nach der Einnahme deutlich erholter auf.
Über die STADA GmbH
Die STADA GmbH mit Sitz in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main ist eine deutsche Vertriebsgesellschaft der STADA Arzneimittel AG und einer der führenden Anbieter rezeptfreier Arzneimittel in Deutschland. Das Unternehmen vertreibt Markenprodukte wie Hoggar® Night, PassioBalance®, Grippostad® C, Locastad®, Ladival®, Multilind® oder Mobilat® in der Apotheke.
Pflichtangaben für Fachkreise
Hoggar® Night 25 mg Doxylaminsuccinat Tabletten
Wirkstoff: Doxylaminsuccinat
Zus.: 1 Tbl. enth. 25mg Doxylaminsuccinat. Sonst. Bestandt.: Gelatine, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Mg-stearat, Maisstärke, hochdisp. Siliciumdioxid, Talkum.
Anw.: Zur Kurzzeitbehandl. von Schlafstörungen. Hinw.: Nicht alle Schlafstör. bedürfen e. medikam. Therapie. Oft sind sie Ausdruck körperl. od. seel. Erkrank. u. können durch and. Maßnahmen od. e. Therapie d. Grundkrankh. beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger anhalt. Schlafstör. keine Dauerbehandl. m. Hoggar® Night erfolg., sondern d. behand. Arzt aufgesucht werden.
Gegenanz.: Überempf. gg. d. Wirkstoff, and. Antihistaminika od. e. d. sonst. Bestandt., akut. Asthmaanfall, Engwinkel-Glaukom, Phäochromozytom, Prostata- Hypertrophie m. Restharnbild., akute Vergift. durch Alkohol, Schlaf- od. Schmerzmittel sowie Psycho-pharmaka (Neuroleptika, Tranquilizer, Antidepressiva, Lithium), Epilepsie, gleichz. Therap. m. Hemmstoffen d. Monoaminoxidase.
Schwangersch.: Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung.
Stillz.: Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung.
NW: Blutbildveränd: Leuko-, Thrombopenie, hämolyt. od. aplastische Anämie, Agra-nulozyt. Katecholamin-Freisetz. bei Pat. m. Phäochromozytom, Depress., zerebr. Krampfanfälle, Schläfrigk., Schwindelgef., Benommenh., Konzentrationsstör., Kopf-schm.; veget. Begleitwirk., z.B. Akkommodationsstör., Mundtrockenh., Gef. d. verstopft. Nase, Erhöh. d. Augeninnendrucks, Obstipat. u Miktionsstör.; Übelk., Erbr., Diarrhö, Appetitverl. od. -zunahme, epigastr. Schm., Tinnitus, Tachykardie, Herzrhythmusstör., Dekomp. e. besteh. Herzinsuff. u. EKG-Veränd., Hypotonie, Hypertonie, Beeintr. d. Atemfkt. durch Sekreteindick., Bronchialobstr. u. Bronchospasm., lebensbedr. paralyt. Ileus, Leberfktsstör. (cholestat. Ikterus), allerg. Hautreakt. u. Photosensib., Muskel-schw., Müdigk., Mattigk., verläng. Reaktionszeit, Stör. d. Körpertemperaturreg.; „para-doxe“ Rkt., z.B. Unruhe, Erreg., Spann., Schlaflosigk., Albträume, Verwirrth., Halluzi-nat., Zittern; Nach längerfrist. tägl. Anw. u. plötzl. Absetzen: verstärktes Auftr. v. Schlafstör. Hinw.: Gefahr f. NW b. ält. Pat. größer, Sturzgefahr kann sich erhöhen. Warnhinw.: Enth. Lactose. Nicht ohne Befragen d. Arztes über längere Zeit od. in 2 Hoggar Night STADA GmbH Pflichttext f. Fachkreise höheren Dosier. als angegeben einnehmen. Beeintr. d. Reakt.sverm. mögl.! Angaben gekürzt – weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte d. Fach- bzw. Gebrauchsinformation.
STADA GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel Stand: September 2013