ITF Pharma GmbH | Übelkeit
MEHR LEBENSQUALITÄT BEI SCHWANGERSCHAFTSÜBELKEIT
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Schwangere greifen bei Übelkeit oft zu Hausmitteln und fragen auch in der Apotheke um Rat. In der gynäkologischen Praxis rät man zu verschiedensten Therapieansätzen, es gibt keine echte deutsche Leitlinie. Seit September 2019 können Mediziner ein zugelassenes Arzneimittel verschreiben, das in klinischen Studien eine bestätigte Wirksamkeit zeigte.3 Die Wirkstoffkomponenten in einer Retardformulierung sind Doxylamin, ein Antihistaminikum der ersten Generation, und Pyridoxin, ein wasserlösliches Vitamin B6.4
Breite Sicherheitsdaten für Doxylamin und Pyridoxin
Ein wichtiges Ziel bei Schwangerschaftsübelkeit ist es, schwere Formen der Hyperemesis gravidarum und Klinikeinweisungen zu vermeiden. Dr. Wolfgang Paulus, Leiter der Beratungsstelle Reprotox5 an der Unifrauenklinik in Ulm, erläuterte, dass die typische Schwangerschaftsübelkeit in der empfindlichsten Phase der Organogenese auftritt und man Sicherheitsdaten genau ansehen sollte. Hier gibt es eine breite Datenbasis zur Arzneimittelsicherheit der Wirkstoffkombination aus Doxylamin und Pyridoxin, die in 12 Kohorten- und 5 Fall-Kontroll-Studien mit über 200.000 Patientinnen dokumentiert wurde.6
Die US-amerikanische Fachgesellschaft der Gynäkologen und Geburtshelfer (ACOG) empfiehlt die Kombination aus Doxylamin und Pyridoxin als „First-Line”-Präparat bei persistierender Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft, wenn nicht-pharmakologische Methoden keinen ausreichenden Erfolg haben.7 Wo Schwangere häufig selbst nachsehen: Die Webseite Embryotox der Charité Berlin, www.embryotox.de, führt Doxylamin und Pyridoxin aufgrund der breiten Studienlage mit grünem Label als ein Mittel der Wahl auf, eingestuft mit „Erfahrungsumfang sehr hoch“.8 Mit der Retardformulierung des Präparates kann man mit abendlicher oder morgendlicher Gabe den Wirkzeitraum steuern. Die spezifische Zulassung für die Behandlung in der Schwangerschaft gibt Ärzten Verordnungssicherheit. Und wenn es den Patientinnen bereits nach einer Woche besser geht, spiegelt das die gewonnene Lebensqualität wider.
Das für Schwangere zugelassene Präparat ist im Rahmen der GKV-Verordnung erstattungsfähig (SGB V § 24 c). Und wichtig in der Apotheke: Für Arzneimittel, die eine Schwangere aufgrund ihrer Schwangerschaft benötigt, leistet sie keine Zuzahlung (SGB V § 24 e).9
Quellen:
*Symposium „Gar nicht übel – eine spezifische Therapieoption in der Schwangerschaft für Patientinnen mit Emesis gravidarum“ im Rahmen des FOKO Fortbildungskongresses 2021 (BVA Akademie des Berufsverbandes der Frauenärzte), 5. März 2021, Veranstalter ITF Pharma GmbH
1 Boelig RC et al. J Matern Fetal Neonatal Med 2018;31(18):2492–2505
2 Madjunkova S et al.: Paediatr Drugs 2014;16(3):199–211
3 Koren G et al. Am J Obstet Gynecol 2010;203:16–22
4 Fachinformation Cariban® 10 mg/ 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, ITF Pharma GmbH, Stand Mai 2020
5 Beratungsstelle für Medikamente in Schwangerschaft und Stillzeit: Wissenschaftlicher Schwerpunkt Reproduktionstoxikologie, Universitätsklinikum Ulm: www.reprotox.de
6 Einarson TR et al. Drug Intell Clin Pharm 1988;22:813-24
7 ACOG Practice Bulletin No. 189: Obstet Gynecol. 2018 Jan;131(1):e15-e30
8 Pharmakovigilanz - und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie der Charité-Universitätsmedizin Berlin: https://www.embryotox.de/arzneimittel/details/doxylamin/
9 Sozialgesetzbuch V: https://www.gesetze-im-internet.de/sgb_5/24c.html