Dr. Willmar Schwabe
EPS® 7630 VERKÜRZT BESCHWERDEN BEI HAND-FUSS-MUND-KRANKHEIT
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An einer prospektiven, randomisierten, multizentrischen klinischen Studie nahmen insgesamt 208 Kinder mit HFMD teil. Die Diagnose wurde von Kinderärzten gestellt. Die Patienten wurden in die Studie aufgenommen, bei denen die Diagnose innerhalb der ersten 48 Stunden nach dem Auftreten der Symptome erfolgte (entsprechend dem ersten Auftreten von Fieber und Hautbefunden). Die Studienteilnehmer wurden in 2 Gruppen eingeteilt, EPs® 7630 und Kontrollgruppe. Alle Patienten wurden noch zweimal nachbeobachtet, 48 Stunden nach der ersten Aufnahme und am 5. bis 7. Tag. Eine weitere telefonische Bewertung wurde für diejenigen durchgeführt, deren Beschwerden seit dem letzten Besuch anhielten.
Der Altersmedian betrug 27 (12-112) Monate, das Verhältnis männlich-weiblich war nahezu ausgeglichen (0,98) und eine Mehrheit (63 %) hatte in der Vorgeschichte keinen Krankheitskontakt im Haushalt. Die EPs® 7630-Gruppe umfasste 94 und die Kontrollgruppe 96 Patienten.
Die EPs® 7630-Gruppe wies im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant niedrigere Beschwerdescores nach 48 Stunden und an den Tagen 5-7 auf (p < 0,001) und hatte eine ebenfalls kürzere mittlere Krankheitsdauer (6,07 ± 0,70 Tage gegenüber 8,58 ± 0,94 Tage, p < 0,001). Unter den EPs® 7630-Anwendern war zudem die Hospitalisierungsrate signifikant niedriger (p = 0,019). Die einzige gemeldete Nebenwirkung war ein als unangenehm empfundener Geschmack.
Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass EPs® 7630 eine klinisch signifikante antivirale Wirkung aufweist. Die Ergebnisse liefern den empirischen Nachweis, dass EPs® 7630 den Schweregrad und die Dauer der mit HFMD verbundenen viralen Symptome deutlich reduzieren kann. Die Autoren schlussfolgern, dass EPs® 7630 mit seinem Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil eine praktikable pflanzliche Behandlungsoption für Kinder mit HFMD darstellen könnte.
Quelle:
Sütçü M et al. Hand, foot, and mouth disease: could EPs® 7630 be a treatment option? A prospective randomized open-label multicenter clinical study. Front Pediatr. 2024;12:1274010.